本次2015版iso9001体系认证，从经营环境过程中出现的风险和机遇开始着手分析，将标准分解到各个部门，使各部门都能意识到风险的存在，从“术”到“道”，从片面的订单模式到大质量管理概念，建立知识管理模块。
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？ISO9001：2015版标准的概念并未改变；该标准仍适用于任何组织，无论其规模、类型或其核心业务是什么。
为了保持业务体系现有的价值，iso9001认证需要持续发展，以确保各种规模、各种复杂程度乃至各种地方的组织能清晰地认识到他们的战略目标与他们的质量管理体系(QMS)之间的联系。这不仅仅是为了得到认证而满足一个标准的要求;iso9001认证需要融入组织所做的每一件事情当中去。
本次2015版iso9001体系认证，从经营环境过程中出现的风险和机遇开始着手分析，将标准分解到各个部门，使各部门都能意识到风险的存在，从“术”到“道”，从片面的订单模式到大质量管理概念，建立知识管理模块。
一个划时代的时刻
事实上，由于当今涵盖150多个国家、超过100多万个组织采用这个标准来管理他们的关键价值创造过程，它(iso9001认证标准)毫无争议的成为了业务管理著作中有史以来最有影响力的一个。
揭示了组织的自我认识
这个变化不仅仅为公司采用iso9001认证标准的扫清了障碍，也为第三方认证行业执行独立的评估清除了壁垒。
审核员的能力决定了认证的行业。审核员不仅需要理解他们所为之工作的行业以及他们所评价的业务，还必须有能力用一种在评价过程中揭示内在价值的方式应用这些知识。他们必须既能讲工厂车间的语言，同时还能讲会议室的语言。
独立性和透明度对于认证行业来说是至关重要的;对于认证的提供者，正如为人所熟知的苏格拉底式的提问那样，我们通过结构化和测量性的提问来增值。这为我们的客户、他们的顾客以及大型上市公司的股东们提供保证。这和努力通过提供专业意见来增值的咨询行业是不一样的。
认证的角色
在整个认证过程中对认证机构的透明度和可靠性管理是保持独立评价和认证的核心。通过确保审核员的能力和决策过程的公正性来保证信心对股东来说是中心问题。
iso9001认证的成长和快速发展，伴随着管理体系标准的演变，在认证过程中也要求变化——反映在当今认证体系中的变化。
ISO/IEC 17021:2011是一个关于认证机构的标准。其确保地区性的或者特定国家的认证机构，诸如联合王国认可服务(UKAS)和ANSI-ASQ国家认可委员会(ANAB)，在一个统一的标准下评估认证行业。ISO/IEC 17021同时还扩展了包含认证过程中所有参与人员在内的能力要求。基于这些原因，这个标准为所有的股东群体提供切实的、统一的利益，即日渐增长的信赖与信心。
与业务发展相匹配
在ISO9001：2000版修订的时候，其中一项关键变化就是将统一化的语言延伸到了服务活动以及制造活动中。这些变化，特别是在被高度关注的行业以及高度专业化的行业内，意味着ISO 9001标准的用户化版本更受关注了。不像iso9001认证所指出的任何不足，汽车、食品以及航空工业的专业化版本是加强该标准的管理原则的证明，这是由他公认的解决质量问题的能力决定的。
iso9001认证的修订过程只是一个开始，必将受到大量的各种影响，包括最近的ISO用户的调 查和在激进派和改良派之间的投 票表决方面的不可避免的压力。假定2008年的变化是最小的本质上的变化，那就需要更多的有意义的改变了。否则，到直到2015年，这个标准在15年内就不会有显著的变化了。这可能意味着标准将远远落后于当今的商业活动，并且标准的适用性将会产生大问题。
今后可能的变化
对于各种ISO管理体系标准的未来修订版本而言在一般结构及文字上存在共识，存在对iso9001认证的下一个版本可能进行修改的空间。比如，已知的所有管理体系标准的最基本的目标目前共计已经超过了40个，这就可以避免事情往坏的方向发展。因此，如果预防成为定义一个iso9001认证管理体系的目的，这就必然导致对风险的考虑。并不是只有单一的风险管理体系会聚焦风险，对贯穿管理体系的风险的系统控制也会关注风险，这就是微妙的不同之处。
另一个领域与现代组织的设计中的变化相联系。当今商业世界的变化之一就是从垂直整合的公司到具备外包特性的整体化行业已经打破了传统的组织边界，因此，创造“需求网络”就通常作为供应链来参考。这种用来管理关系的方式的协作性与独立性的本质需要在标准的新版本中加以描述。
最后，标准的一般文本和结构必须定义组织对有关其内外部环境变化的需要，这将关注组织及认证机构在其整体战略目标内的质量目标的联合。
进入未来
近年有大量独立的关于论证运行iso9001认证标准收益的研究。有这样一篇论文发表在哈佛商学院的一个权威的学术期刊上。这篇文章浓缩了一些iso9001认证的组织所取得的关键收益，它这样写道：“采用ISO的组织在公司生存、销售额及雇员增长上都有更高的比率。”
iso9001认证的更新是到目前为止最重要的革命。内部和外部的QMS利益相关方正期待着iso9001认证的再次更新的指南。
激发信心并促使组织存活的重大而有实质意义的服务、产品以及竞争优势和成长都是在独立评估中的真正价值所在。脑海中有了这些目标，认证行业通过创新、自立、培训以及审核员的技术技能来为商业世界和社会提供有价值的服务，不管是今天还是未来。
ISO9001:2015要求组织明确风险和机遇、质量目标和整个组织的变革计划。随着新产品、技术、市场和商业机遇的出现，组织会如预期般想要抓住这些机遇。组织必须采用可控制的方式，平衡涉及到的可能导致不良后果的潜在风险。上海赛学企业管理有限公司您身边的ISO9001：2015转版咨询顾问：021-64196861. |
