ISO9001认证机构要求有多少个记录啊？这是我们在帮助中小企业进行ISO9001认证的过程中经常被问到的问题。其实ISO9001
认证标准里明确了21项记录是必须的，我们的企业只要按照公司的要求去设置自己认为是必要的就一定能超过21项，关键是看是
不是适合我们自己的运行，设置了记录表单对我们的工作有没有起到PDCA的作用，有没有能进行数据分析的证据？
ISO9001认证标准中明确要求保持的21项记录
1、ISO9001认证标准中4.2.4记录控制
应建立保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行证据。
2、ISO9001认证标准中5.6.1.管理评审－总则
（1）应保持管理评审记录。
（2）对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应。
这些结果应予以记录。（TS要求）
3、ISO9001认证标准中6.2.2能力、意识和培训
组织应e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
4、ISO9001认证标准中7.1 d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
5、ISO9001认证标准中7.2.2与产品有关的要求的评审
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
6、ISO9001认证标准中7.3.2设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。
7、ISO9001认证标准中7.3.4设计和开发评审
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
8、ISO9001认证标准中7.3.5设计和开发验证
验证结果及任何必要措施的记录应予保持。
9、ISO9001认证标准中7.3.6设计和开发确认,
确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
10、ISO9001认证标准中7.3.7设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。
11、ISO9001认证标准中7.3.7设计和开发更改的控制
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
12、ISO9001认证标准中7.4.1采购过程
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
13、ISO9001认证标准中7.5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。d)记录的要求。
14、ISO9001认证标准中7.5.3 标识和可追溯性
在有可追溯性要求场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
15、ISO9001认证标准中7.5.4顾客财产
当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录。
16、ISO9001认证标准中7.6监视和测量装置的控制
（1）当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性评价和记录；
（2）校准和验证结果的记录应予保持；
7.6.2校准/验证记录
对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。（TS要求）
17、ISO9001认证标准中8.2.2 内部审核
策划和实施审核以及报告结果和保持记录。
8.2.3.1 制造过程的监视和测量
（1）应记录重要的过程事件
（2）组织应保持过程更改生效日期的记录。（TS要求）
18、ISO9001认证标准中8.3 不合格品控制
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录；
19、ISO9001认证标准中包括所批准的让步的记录。
20、ISO9001认证标准中8.5.2纠正措施
e)记录所采取措施的结果
8.5.2.4拒收产品的试验/分析
组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。应保存分析记录。（TS要求）
21、ISO9001认证标准中8.5.3 预防措施
d)记录所采取措施的结果。
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