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关键词：食品安全管理体系认证,ISO22000体系认证,ISO22000认证
2018年6月，国际标准化组织(ISO)发布了ISO 22000:2018标准，此次标准的换版解决了以下问题：
1.使标准更加简单和简洁;
2018版标准结构上有了重大的变化，标准采用和ISO 9001:2015标准一样的HLS高级结构，使整个标准的结构更加简单、简洁，结构上更PDCA了。
2.澄清一些核心概念，更新术语和定义;
2018版标准并中除了结构上有了重大的变化，术语和定义的变化也是比较大的。2005版标准中只有17个术语，现在2018版标准中的术语高达45个。
3.使内容约定俗成;
ISO 22000标准属于一个国际性的标准，国际性的标准必须要有规范的格式、语言，此次修订，使标准的内容更加科学、严谨，格式、语言更加规范。
4.确保更大程度地覆盖中小企业。
我国的食品行业发展迅速。这其中大型企业特别是国际型企业贡献巨大，但是一些中小型企业也是有着重要的贡献，考虑到ISO是一个国际标准，要更多的涵盖并适用中小型企业，鼓励中小企业提高食品安全管理水平。
虽然ISO22000:2018只是一个自愿性标准，但是由于对各国现行的食品安全管理标准和法规的整合，该标准为越来越多的政府和食品供应链上的企业所接受和采用，企业建立实施ISO 22000:2018可以获得如下诸多益处：
1、对所有的控制措施都将进行风险分析，有效的控制食品安全危害，降低食品安全风险;
2、可以与相关方进行有组织的、有针对性、更为有效地沟通;
3、提高公司食品安全管理工作的绩效，让企业的产品合规、资质合规和行为合规，满足相关方的需求及期望;
4、整合公司内部及食品链中资源，实现资源利用最优化。
做任何事情都要进行策划，食品企业要建立实施ISO 22000:2018，也是要进行策划，这不是一蹴而就的事情。很多企业在建立体系的过程中，往往不知道如何策划，我就自己的经验，与大家分享一下建立体系的过程：
1.前期准备
a.法规条件。在我国建立食品安全管理体系的前提，必须是企业的资质合规，企业要获得营业执照、生产许可证、出口备案证明等资质文件。
b.成立食品安全小组、食品防护小组。任何事情都离不开人，建立体系也是一样。小组成员是来自本公司各部门和单位的代表，应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术专家、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员，其中，至少小组的负责人应接受过有关ISO22000原理及应用知识的培训。如果企业现有的人员实在无法满足要求，可以聘请外部专家来协助企业建立食品安全管理体系。
c.收集相关资料。我们知道建立食品安全管理体系，需要大量的文件。企业要搜集生产车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情况(如，原料拼批、配料和添加剂的使用情况，产品在各工序间的停滞时间等);工艺技术参数(尤其是时间、温度和产品滞留时间);加工过程中产品的流向(是否有交叉污染的可能);加工现场清洁区和非清洁区;设备和工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质量活动;产品的存贮和发运条件等。除了这些公司内部文件，还要收集一些与公司产品范围有关的国内外法律法规、标准以及文献资料、科学书籍杂志等，这些资料将会对企业建立食品安全管理体系具有重要的指导作用。
2.建立文件
企业前期准备好之后，要在符合法规标准的基础上，根据自身情况，借鉴参考外来文件进行体系文件的编写工作。食品安全管理体系的文件包括：
a.食品安全管理手册(不强制有)
新版ISO 22000没有强制性要求，企业必须建立食品安全管理手册。企业可以根据公司的管理情况，自行决定是否建立。
如果企业建立手册，手册中最主要的内容要有手册的发布令及使用情况、企业简介、食品安全小组组长任命书、食品安全方针目标、组织机构图及各部门的职责分配表、适用范围、引用标准、术语及定义。
b.程序文件
c.前提方案
前提方案是ISO 22000的基础之一，这是食品链中企业为保持食品安全所必需的基本各件和活动，主要目的就是减少污染，适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。主要涉及加工厂的员工及他们的行为;厂房、车间，设备及工器具;卫生操作(例如工序、有害物质控制、实验室检测等);卫生设施及控制，包括使用水，污水处理，设备清洗;设备和仪器，设计和工艺;加工和控制(例如，原料接收、检查、生产、包装、储藏、运输等)。
d.危害控制计划(操作性前提方案和/或HACCP计划)
这是新版ISO 22000变化最明显的地方，也是对于企业最难建立的文件。由于篇幅有限，在此不详述。大家可以看一下食学宝《FSSC22000 解读之二 危害控制》课程。
在实施危害控制计划中的控制措施和控制措施的组合之前，一定要进行确认。尤其是生产的原料或工艺发生了变化;终产品特性、预期用途发生了变化;验证数据出现相反的结果;关键限值和行动准则的偏差反复出现;在危害控制方面有了新的手段和信息;在生产中观察到了新的情况;销售方式和用户出现变化等等情况。
e.食品安全防护计划
f.作业指导书(操作规程、作业指导书、图纸、规章制度)
g.各种记录表格
当然，体系文件还包括一些其他的材料，例如相关方提供的外来文件、第三方检验报告、员工健康证及其他资质性证明材料等。
为了便于管理和使用，每份ISO 22000体系文件要有文件名称、文件编号，显示受控状态、版本号、分发号，有编制批准人及批准日期等内容，以便于查阅。
3. 试运行
体系的运行实施能否达到预期的目的和效果，公司应当试运行一段时间，来调整体系运行过程中出现问题，例如工作流程的不顺畅、表格记录有效性等。而最为主要的3种方式，是企业一定要做的：
a. 验证。前提方案、危害控制计划、防护计划、体系的验证等等。
b. 内部审核。企业要建立内部审核方案，审核应由具有相应资格的人员负责进行，无论是条款审核还是过程审核都要覆盖标准的全部要求，并且要形成相应的记录。
c.管理评审。公司的最高管理者必须组织食品安全小组和各部门，对按标准要求提供的资料进行评审，来决定是否变更或改进现有的食品安全管理体系。
对于企业来说，建立一个食品安全管理体系整的不是一件简单的事情，有效运行就更加困难。企业在建立体系的过程中会遇到例如员工能力不足或执行不到位、文件规定不合理或有缺失、公司无监管资源或监管不到位、管理体系过于繁复或简单等等很多问题，企业一定要根据问题、分析原因、制定相应的纠正或纠正措施来解决这些问题。毕竟任何一个管理体系的都是基于PDCA的理论上，要求企业不断的改进。
ISO22000：2018标准的转换期为3年，获得认证的组织应在2021年6月29日之前过渡到2018版标准。在此期之后，依据2005版标准获得认证的食品安全管理体系认证证书将失效。因此，企业要抓紧剩下的1年时间进行转版。如果您还对新版标准不理解，推荐学习食学宝课程《ISO 22000:2018 食品安全管理体系标准解读》，课程不仅对ISO22000：2018标准进行解读，还对ISO/TS 22002-1食品生产前提方案标准进行解读，为您建立食品安全管理体系提供帮助。
赛学【上海-苏州-昆山-太仓-无锡】是从事食品安全管理体系认证,ISO22000体系认证,iso22000管理体系认证咨询(国家认证认可监督委员会批准成立的认证咨询机构，批准号为：CNCA-Z-02-2012-099)、产品认证咨询和企业项目托管及验厂咨询的专业机构。我们拥有了一批极具现代管理知识和不同专业背景的资深国家注册咨询师、工程师、资深专家和大学教授。我们致力于国际标准和管理咨询的研究及应用，曾为众多知名企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海第二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和指导，在管理理论最新动向，培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。
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