iso9001内审员培训专业 高效 严谨 价优
                       服务热线 021-60528029  60528019
首 页
公司简介
服务项目
内审员培训
业务流程
证书查询
经营业绩
资料下载
联系方式
  服务项目
    ISO9001认证
    ISO14001认证
    IATF16949认证
    售后服务体系认证
    ISO27001认证
    知识产权管理认证
    ISO28000认证
    ISO37001反贿赂体系认证
    ISO22301业务连续性管理
    ISO45001认证
    ISO三体系认证
    诚信管理体系认证
    品牌服务体系认证
    TL9000认证
    ISO50001认证
    ISO22000食品安全体系
    ISO50001认证
    ISO39001道路交通安全
    ISO20000认证
    AS9100认证
    GJB9001A认证
    SA8000认证
    EICC验厂认证
    QC080000认证
   培训课程
ISO9001:2015内审员培训
IATF16949内审员培训
ISO9001+ISO14001二体系内审员培训
ISO14001:2015内审员培训
ISO45001内审员培训
CCAA注册审核员培训
VDA6.3:2016过程审核培训
IATF16949五大工具课程培训
APQP产品质量先期策划和控制计划培训
PPAP生产件批准程序培训
FMEA潜在失效模式分析培训
SPC统计过程控制培训
MSA测量系统分析培训
ISO13485:2016内审员培训
SQE供应商质量管理工具培训
6S现场管理与目视管理培训
新旧QC七大手法培训
EHS工厂安全环境管理培训
生产计划与物料控制(PMC)
从技术人才走向管理培训
 首页-新闻动态

                    iso13485:2016内审员培训顺利开班

  2016年09月08-09日上海赛学企业管理有限公司iso13485:2016内审员培训顺利开班。来自查特生物医疗(成都)有限公司、上海沐橙医疗器械有限公司、爱乔(上海)医疗器械科技有限公司、江苏华源医疗科技股份有限公司、格诺思博生物科技(南通)有限公司十几位学员参加了本次iso13485:2016新版内审员培训。

  医疗器械管理体系认证已经经历了两个版本,1996版和2003版。第三版2016版于今年03月发布。

  iso13485内审员培训已经开办了30多期了,本次是新版2016版的第一次培训。

  那么iso13485版本更新了哪些内容呢?

  1、新版标准以法规为主线,进一步突出法规要求的重要性

  2、新版标准更加明确适合范围

  3、加强风险管理要求

  4、增加对采购及供方控制要求

  5、新增抱怨处理条款

  6、增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求

  7、加强了形成文件和记录的要求

  8、增加管理体系有关过程的要求。

  课堂上,冯老师通过理论讲解、案例分析、角色扮演、团队讨论等各种教学手段形象生动的为学员描绘了iso13485体系认证审核的现场。同时引导学员队实际问题进行剖析和反思,并帮助他们找到解决问题的方法。

  iso13485标准是一份独立的标准,其章节虽然与iso9001新版2015相同,但是iso13485体系认证标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规的要求,淡化了顾客满意,删减了一些iso9001新版标准的重要要求。因此,满足iso13485体系认证的要求不等于满足iso9001认证的要求。这也是本次iso13485内审员培训的开篇重点。

回到首页 | 苏州ISO9001认证 | 无锡ISO质量体系认证 | 杭州ISO9001认证 | 联系我们

咨询热线:021-60528029 60528019 13370039986
地址:上海市闵行区莘松路380号智慧园商务大楼2楼211室
邮编:201109

与一般的咨询公司相比SQS赛学提供的咨询服务强调提高企业的管理质量
通过完善企业基础管理从而快速有效的取得认证,进而提高公司的盈利和竞争力。

版权所有 SQS
CopyRight @ 2004
网站地图