ISO9001:2015版要求最高管理层在协调质量方针与业务需要方面采取更积极的职责。
ISO9001:2015版标准重要的七大变化有:1;采用新的高级结构,2;风险管理引入标准、但不再使用预防措施,3;新的要求、组织的环境背景,4;更加提升过程方法的应用,5;更适用于“服务”型组织,6;文件化的信息,7;七项质量管理原则。
2016年03月14日上海橄榄磨具有限公司顺利通过iso9001认证。质量体系认证公司上海橄榄磨具有限公司(前身为上海砂轮厂),引进国外先进的生产技术和生产经验,专业致力于金刚石/CBN砂轮的研发、生产、销售,产品广泛应用于刀具、模具、陶瓷、汽车零部件、压缩机零部件、磁性材料、玻璃等行业,是中国最大的超硬模具公司之一。
iso9001新版标准提出了风险管理。作为管理体系标准的通用术语,包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意,是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的,所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视,标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
iso9001新版标准更加注重基于供应链管理和组织一体化管理的思想,这是一个进步,但也给认证审核带来了挑战。
1.要反映当今质量管理在实践和技术方面的变化和先进思想,如风险管理、变更管理。
2.要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂动态的环境变化,更多地关注服务行业的应用和外包的控制,为未来的质量管理打下基础。
3.通过ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和一致性,以便组织建立“真正”的一体化管理体系。
上海赛学为您总结:ISO9001:2015版认证
强化了过程方法的应用,过程方法本身已成为标准的一个要素(条款4.4.2)
强调风险管理;在P-D-C-A每个环节均强调了风险管理的要求(6.1,8.3b,8.4.2a,8.5.1e,9.2,10.2c……)
取消了预防措施,应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施;风险的识别和管理就体现了预防措施!
文件化信息代替了文件和记录;文件和记录不再作区分;
重视相关方的要求,首次提出了“供方财产的保护”(条款8.6.3顾客或外部提供方财产)
将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”.更加重视外包过程的控制,更加适合于服务业的运用(8.4外部提供产品和服务的控制)
强调变更管理;应为有变更就有风险(变更策划6.3,8.1,8.6.6变更控制)
取消质量手册/文件化的程序等强制性文件的要求,更加关注运作活动的结果,记录已全部用“活动结果的证据的文件化信息”代替:体系不关注形式.更关注结果!
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