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2015年5月23日上海联众顺利通过ISO9001认证的监督审核

  ISO9001认证iso9001质量认证iso9001质量体系认证

  ISO9000标准起源于制造业, 其标准结构、质量体系特点都与制造业非常吻合。随着市场经济的发展和市场竞争的激烈,除了机械、电子、汽车、建筑等传统产业的企业认为ISO9000质量体系认证必不可少外,其他行业,如IT、通信、服务业等(酒店、物业管理、车站、上海大剧院、上海书城一大展览馆)也在如火如荼地推行ISO9001认证,软件企业的ISO9001贯标也开始热门. 软件企业贯标同其他行业的企业一样,都是对顾客提供一种信任,从设计到服务的全过程中防止出现不合格,证明企业提供合格产品的能力,使顾客满意。ISO9001质量管理体系对规范软件开发过程、保证软件开发质量具有重要作用,提供了有力的保证。

  上海联众网络信息有限公司成立于1999年,是从事医院信息系统开发的专业公司,是按照现代企业制度组建的股份制公司,是上海市政府认定的“软件企业”和“高新技术企业”。 上海联众网络公司2002年进入医疗软件市场,历时四年,于2005年完成病案数字化系统(DMR)、医院信息管理系统(HIS)、电子病历系统(EPR)、检验化验信息系统(LIS)、放射信息系统(RIS)、超声信息系统(UIS)等拥有自主知识产权的产品的研发。公司的产品都有实际应用,并且得到用户广泛认可。

  1.病案数字化系统(DMR),国内首家采用翻拍方式进行病案数字化,首家采用条码防漏和条码装箱技术,首家为医院提供科研和随访系统。该系统获得2011年上海市技术创新

  基金无偿资助。

  2.医院信息管理系统(HIS),适用于多操作系统、多数据库平台,开发技术先进、功能完备、性能成熟稳定,在业内具有良好口碑,为上海地区主要的HIS供应商。

  3.电子病历系统(EPR),国内首创基于自然语言理解和知识库的医学语言处理技术,多项技术在国内领先。该产品获得2006年国家和上海市科技创新基金85万无偿资助。

  4.医技方面产品(LIS、RIS、UIS),超声信息系统是上海超声质量控制中心唯一指定合作产品,所有医技产品已在超过300家医院得到应用。

  上海联众网络公司不是客户数最多的公司,而是这几年上海地区发展最快的专业医疗软件公司之一。公司用了四年的时间,开发了几乎涵盖全院的信息化软件产品,产品在300多家医院得到成功应用。其中,国际和平妇幼保健院、上海市第一妇婴保健院在2005年的信息安全检查中全部获得A级评定。

  实施ISO9001,首先要求总经理亲目抓质量体系。总经理要制定企业的质量方针和质量目标,配备足够的人力、物力资源,明确各岗位的质量职责,并保证质量体系的运行。质量方针要反映对顾客的承诺。我公司的质量方针是:“科技领先、科学管理、精益求精、用户满意”,从技术、管理、产品质量和满足顾客方面作出了承诺。总经理通过管理评审对公司的质量体系是否适用、有效作出评价,这样就从组组织上保证了质量体系的运行.

  实施ISO9001还建立了文件化的操作规程,即对ISO9001:2008标准建立了程序文件、操作指导书和质量记录,对公司运行的主要过程规定了操作的规范,并在工作中严格执行。对ISO9001的审核,一是看企业的运行流程规范是否包括了标准的要求,二是看这些流程是否被有效执行。

  质量策划是质量体系中的首要工作,就我公司而言,质量策划体现为制定项目计划,将项目要做什么、质量指标是什么、如何检验、分几个阶段、由哪些人完成、他们的资历如何、需要哪些资源(如开发设备、开发工具)、有哪些质量控制点、如何控制等在项目开始前做详细规划,并得到总经理批准。在开发过程中,由项目管理部控制项目计划的执行。

  合同评审是审核公司满足用户要求的能力的措施,由研发、工程、质量管理、市场、财务等各部门对合同进行评审,评价各部门的满足合同要求的能力,并做相应的安排。如果合同有更改,必要时还要进行评审,并及时把更改信息传达到各有关部门。

  设计控制是我公司质量体系的主体。设计输入是用户需求分析,有书面文件并经用户和公司双方确认。设计输出是开发完成的软件及相关使用文档。软件要经过严格测试,相关文档资料要经过评审。

  由于公司开发部门的软件版本和文档特别多,为避兔给用户发货时出现差错,由行政人事部控制发给用户的软件和使用文档。

  公司需要控制的质量记录主要是各种测试记录。通过这些记录的管理,确保软件完成必要的测试并通过测试。

  公司文件资料的控制分两级,质量管理部控制质量体系文件和开发的阶段输出文档,而其它更详细的文档由各部门自行控制,但它们的工作要接受行政人事部的检查。

  内审是公司内部对质量体系运行是否符合ISO9001标准进行的检查。各部门对内审发现的不符合项进行认真整改,并由行政人事部验收。

  对开发人员、测试人员和内审员进行各自专业的培训,是质量体系运行和产品质量的保证。公司在培训方面舍得投资,技木人员的年培训费用高达万元。公司内部还经常进行技术培训和质量培训,公司领导亲自上课。

  公司建立了严密的售后服务方面的流程,如公司本部技术支持流程、现场技术支持流程,用户本地化技术支持流程、用户走访流程、用户满意调查等,为用户提供全方位的、周到的服务,真正体现ISO9001的精神。

  公司相信,通过ISO9001质量体系的运行,公司的软件开发质量一定能得到保证,一定能为用户提供满意的产品,从而使公司在激烈的市场竞争中能够立于不败之地。

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