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ISO9001:2015—未来的质量体系认证标准

关键词:ISO9001:2015认证,质量体系,质量管理

  第一份ISO9000系列标准于1987年出版,并成为ISO标准中应用最广泛的标准。目前,ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC2质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
  回望ISO9000族标准发展的25年,我们可以发现他们是ISO最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。
  不仅如此,在ISO9000族标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。现在ISO9001:2008《质量管理体系 要求》和ISO9004:2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。为此,ISO/TC176/SC2分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
                 展望未来
  ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而,近年来,环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注(见图1),而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。

ISO9001:2015认证

图1 可持续发展的三个相关方面

  但无论怎样,ISO9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。
  展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用ISO9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。
                 回顾基础原则
  ISO9001和ISO9004于上世纪90年代中期,由少数几个熟悉质量教育和理论的专家编写而成。这两项标准都是基于8项质量管理原则建立的。对于这些原则的应用说明及如何应用可以在ISO网站上找到相关的介绍。
  ISO/TC176/SC2分技术委员会与SC 1概念和术语分技术委员会合作,共同承担质量管理原则的全面评审工作。结果表明,这些质量管理原则经得起时间的考验,只要对原有内容进行一些小的修改,就能使质量管理标准的更新工作进入下一阶段。

                 新版ISO9001:2015认证
  2008年ISO9001标准作了一次较小的更新,SC2分技术委员会在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准重大修订的环节(初步预计在2015年完成)。这些活动包括:
  ——起草一份SC2分技术委员会及其产品的长期规划;
  ——在SC2全体会议期间召开几个公开的工作座谈,其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流会;
  ——参与ISO/TMB下属的联合技术协调工作组的工作,以便统一质量管理体系中的通用结构、通用定义和一些通用格式(见ISO导则文件的附件SL);
  ——研究最新的质量管理趋势,分析新兴概念融入未来ISO9001和ISO9004标准的可能性;
  ——前期用十种语言开展一项网络调查,从122个国家回收了11722条有关ISO9001和ISO9004用户和潜在用户的意见信息,将对这些信息加以分析。
  这些活动的结果以及2012年3月完成的对ISO9001的系统性评审都表明当前版本的ISO 9001标准相当令人满意,大部分的内容都是适宜的。
  为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应,并确保其持续传递“组织能始终提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品的信心”,2012年6月在西班牙的毕尔巴鄂,召开了ISO/TC176/SC2/WG24 的第一次会议。会上拟定了ISO9001的修订目标并草拟了相关的草案设计规范和项目计划。工作组同时也起草了一份关于新版标准如何与现有ISO9001标准相结合的草案。
  会议所形成的文件由SC2分技术委员会成员进行投票,若投票通过,草案的起草工作将于2013年3月开始。根据草案设计规范的内容,标准将修订的内容可能包括(不局限于)以下几项:
  ——为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求;
  ——保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;
  ——依然将关注有效的过程管理,以便实现预期的输出;
  ——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;
  ——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
  ——通过应用ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性;
  ——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动;
  ——利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。

ISO9001:2015认证标准编写时间表
  ISO/TC176/SC2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限,来对ISO9001:2015标准进行编写,拟定的编写时间表如图2所示。

质量体系
图2 拟定的ISO9001:2015编写时间表

  该时间表考虑到了许多相关方的需求,包括了一些基于ISO9001标准建立行业标准的特殊行业,获得ISO9001:2008体系认证的组织,认证机构,认可机构和政府监督机构。
  一旦标准的编写修订工作进入委员会草案阶段,新修订的标准将在全球的不同相关方中试行,通过这些志愿机构和组织的试运行,将发现新修订的内容所带来的影响,从而验证和确认新标准的修订工作。

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